Technické špecifikácie a sprievodca aplikáciami pre sterilizátor etylénexidu
Prehľad zariadenia
Sterilizátor etylénoxiduje profesionálne zariadenia na sterilizáciu s nízkou teplotou, ktoré ako sterilizačné médium používa čistý etylénexidový plyn. Všeobecne sa používa v lekárskych a zdravotníckych inštitúciách, farmaceutických spoločnostiach a výrobcov zdravotníckych pomôcok. Zariadenie dosahuje účinnú sterilizáciu položiek citlivých na teplo prostredníctvom špeciálneho mechanizmu chemického pôsobenia a zároveň zabezpečuje, aby neboli ovplyvnené fyzikálne a chemické vlastnosti sterilizovaných položiek. Ako dôležitý predstaviteľ technológie modernej sterilizácie robí jej vynikajúca kompatibilita s materiálom a spoľahlivý sterilizačný efekt z neho preferované riešenie pre sterilizáciu presných zdravotníckych pomôcok.
Pracovný princíp
Sterilizačný mechanizmus
Plyny etylénoxidu pôsobia na mikrobiálne proteíny a nukleové kyseliny a iné makromolekúly v živote prostredníctvom alkylačných reakcií. Táto chemická reakcia môže ireverzibilne zničiť bunkovú štruktúru mikroorganizmov, čím sa dosiahne dôkladný sterilizačný účinok. Jeho mechanizmus pôsobenia má nasledujúce vlastnosti:
Môže účinne zabiť všetky mikroorganizmy vrátane bakteriálnych propagúl, spór, vírusov a húb
Proces chemickej reakcie je mierny a nebude korodovať sterilizované predmety
Molekuly plynu majú mimoriadne silnú prenikajúcu schopnosť a môžu dosiahnuť zložitú štruktúru prístroja a vnútornú stranu obalu
Sterilizačný cyklus
Kompletný proces sterilizácie obsahuje tri fázy:
(1) Fáza predúpravy: Vytvorte vhodné prostredie na sterilizáciu pomocou vákua a zvlhčovania
(2) Štátna fáza sterilizácie: Sterilizácia sa vykonáva pod prísne kontrolovanými parametrami prostredia
(3) Fáza analýzy: Odstráňte zvyškový plyn na povrchu a vnútri položky prostredníctvom núteného vetrania
Rozsah aplikácie
Použiteľné objekty
Presné zdravotnícke pomôcky: napríklad minimálne invazívne chirurgické prístroje, komponenty endoskopu, katétre atď.
Elektronické zdravotnícke vybavenie: vrátane rôznych senzorov, monitorovacích sond atď.
Výrobky z polymérneho materiálu: jednorazové lekárske potreby, silikónové výrobky atď.
Špeciálne materiálové položky: optické šošovky, materiály na zaznamenávanie papiera atď.
Zakázaný rozsah
Kvapaliny, oleje a práškové látky
Balenie s nedostatočným utesnením
Technické vlastnosti
Bezpečnostný systém
Plne uzavretý návrh prevádzky záporného tlaku, aby sa účinne zabránil úniku plynu
Viacnásobné zariadenia na reguláciu prístupu na zaistenie bezpečnosti prevádzkového procesu
Inteligentný monitorovanie koncentrácie plynu a alarmový systém
Automatické zariadenie na úpravu výfukového plynu na zabezpečenie bezpečnosti emisií
Inteligentný riadiaci systém
Interaktívne dotykové rozhranie pre človeka-stroj, proces vizuálnej prevádzky
Automatické zaznamenávanie a úložné funkcie parametrov sterilizácie
Porucha Self-diagnostika a abnormálny systém varovania v situácii
Postup automatického obnovenia po prerušení
Konštrukčné prvky
Modulárna komora pre ľahkú údržbu a čistenie
Elektrické zdvíhacie dvere mechanizmus pre ľahké načítanie predmetov
Primeraný systém obehu plynu na zabezpečenie rovnomernej sterilizácie
Riadenie kvality
Požiadavky na overenie procesu
Pred použitím zariadenia sa vyžaduje úplná validácia výkonu vrátane:
Test distribúcie tepla bez zaťaženia
Test prieniku tepla v plnom zaťažení
Test mikrobiálnej výzvy
Overenie zvyškovej detekcie
Špecifikácie denného monitorovania
(1) Fyzické monitorovanie
Za každú šaržu sterilizácie sa musia zaznamenať a uložiť nasledujúce parametre:
Rozsah kolísania teploty sterilizácie
Zmeny relatívnej vlhkosti životného prostredia
Čas konania plynu
Krivka zmeny tlaku
(2) Chemické monitorovanie
Na každom balení sterilizovaných položiek by sa mala umiestniť karta chemického indikátora, aby sa určilo, či sú podmienky sterilizácie, či spĺňa štandard
(3) Biologické monitorovanie
Vykonajte biologické monitorovanie najmenej raz týždenne, na overenie skutočného sterilizačného účinku použite štandardné plátky bakteriálu a výsledky monitorovania by sa mali archivovať pre referenciu
Prevencia
Načítavanie
Položky by mali byť umiestnené s vhodnými medzerami
S rôznymi materiálmi by sa malo zaobchádzať osobitne
Balenie musia mať dobrú priepustnosť vzduchu
Ochrana proti bezpečnosti
Prevádzkovatelia by mali absolvovať odborné školenie
Pracovná oblasť musí byť dobre vetraná
Pravidelne kontrolujte tesniaci výkon zariadenia
Vybavte potrebné osobné ochranné vybavenie
Údržba a údržba
Pravidelne vymeňte plynové filtre
Vyčistite sterilizačnú komoru v čase
Pravidelne kalibrujte senzory
Udržujte záznamy o prevádzke zariadenia
Vývojový trend
Vďaka pokroku v lekárskej technológii sa technológia sterilizácie etylénoxidu pohybuje smerom k bezpečnejšiemu a ekologickejšiemu smeru. Nová generácia zariadenia sa naďalej zlepšuje v týchto aspektoch:
Optimalizovať technológiu spracovania odpadového plynu na zníženie vplyvu na životné prostredie
Vyvíjajte inteligentnejšie riadiace systémy na zlepšenie prevádzkového pohodlia
Skracovať sterilizačný cyklus a zlepšiť efektívnosť práce
Vylepšite funkcie diaľkového monitorovania, aby ste dosiahli sledovateľnosť procesu sterilizácie
Cieľom tejto špecifikácie je poskytnúť technické usmernenie pre bezpečné používanie sterilizátorov etylénexidu. Každá užívateľská jednotka by mala formulovať zodpovedajúce prevádzkové postupy na základe modelu konkrétneho zariadenia a skutočných pracovných podmienok. Správne použitie a údržba sterilizačného zariadenia má veľký význam na zabezpečenie zdravotnej bezpečnosti a zlepšenie kvality sterilizácie.
