Priemyselný EO sterilizátor pre jednorazové lekárske výrobky

Priemyselný EO sterilizátor na jednorazové medicínske produkty Kľúčové vlastnosti a výhody

1. Vysokokapacitná-veľkokapacitná{2}}účinnosť

Sterilizátor pojme objemy komôr od 1 m³ do 20 m³, pričom sú k dispozícii aj vlastné veľkosti. Jeho modulárny dizajn umožňuje flexibilné konfigurácie plnenia a rovnomerné prenikanie EO, čím sa zaisťuje sterilita aj v tých najnáročnejších polohách v komore.

2. Presná kontrola prostredia

Sterilizátor vybavený pokročilými systémami kontroly teploty, vlhkosti a tlaku udržuje optimálnu koncentráciu EO a podmienky prostredia. To zaisťuje jednotnú sterilizáciu vo všetkých produktoch a zároveň chráni predmety citlivé na teplo- a vlhkosť-, ako sú injekčné striekačky, katétre, dialyzačné komponenty, šijacie linky, infúzne súpravy a chirurgické balenia.

3. Automatizovaná a polo{1}}automatizovaná prevádzka

Systém podporuje plne automatizovanú-riadenú prevádzku PLC, ako aj polo{1}}automatické ovládanie pneumatických ventilov, čím ponúka flexibilitu, aby vyhovovala požiadavkám výroby a odborným znalostiam operátora. Monitorovanie procesov a zaznamenávanie údajov kritických parametrov-vrátane dávkovania EO, čísel šarží, teploty a vlhkosti-umožňujú plnú sledovateľnosť a súlad s predpismi.

Aplikácia

 

Hromadná sterilizácia jednorazových zdravotníckych pomôcok vrátane striekačiek, infúznych súprav, chirurgických balení, katétrov a stehov.

Poskytovanie služieb v oblasti sterilizácie etylénoxidom (EO) tretích strán-pre výrobcov zdravotníckych pomôcok.

Farmaceutické a zdravotnícke dodávateľské spoločnosti vyžadujúce overenú a opakovane použiteľnú sterilizáciu produktov citlivých na teplo-a vlhkosť-.

Nemocnice alebo centralizované sterilizačné centrá manipulujúce s veľkými objemami jednorazových produktov.

 

FAQ

Môže byť sterilizátor etylénoxidu integrovaný s automatizovaným systémom monitorovania a zaznamenávania údajov?

áno. Sterilizátor môže byť vybavený -automatizovaným systémom založeným na PLC na monitorovanie- v reálnom čase a zaznamenávanie údajov kľúčových parametrov, ako je dávkovanie etylénoxidu (EO), teplota, vlhkosť a číslo šarže. Prispôsobené riešenia monitorovania môžu byť implementované tak, aby spĺňali regulačné požiadavky, požiadavky auditu alebo interného riadenia kvality.

Je možné sterilizátor prispôsobiť tak, aby spĺňal regionálne regulačné požiadavky?

áno. Systém je možné prispôsobiť medzinárodným a miestnym normám vrátane ISO, FDA, CE alebo iných regionálnych predpisov. Prispôsobenie zahŕňa manipuláciu s etylénoxidom, ventilačné systémy, bezpečnostné zámky a modulárny dizajn komory, aby sa zaistila bezpečnosť operátora a súlad so životným prostredím.

Ponúka prispôsobený sterilizátor podporu validácie a testovania?

Absolútne. Prispôsobené sterilizátory ponúkajú kompletnú dokumentáciu IQ/OQ/DQ a postupy overovania založené na-bioindikátoroch. To zaisťuje, že sterilizačné cykly pre špecifické jednorazové medicínske produkty sú plne validované, poskytujú konzistentné aseptické zabezpečenie a spĺňajú požiadavky regulačnej dokumentácie.

Populárne Tagy: priemyselný eo sterilizátor pre jednorazové zdravotnícke výrobky, Čína priemyselný eo sterilizátor pre jednorazové zdravotnícke výrobky, výrobcovia, dodávatelia, továreň, Sterilizačný stroj EO, Zariadenie na sterilizáciu etylénoxidom pre jednorazové injekčné súpravy, Etylénoxidový sterilizátor pre súpravy katétrov, Etylénoxidový sterilizátor pre sacie hadičky, Etylénoxidový sterilizátor pre chirurgické dýchacie cesty, Priemyselný sterilizátor etylénexidu