Výrobky
ISO 11135 certifikovaný ETO sterilizátor
Hangzhou Riches Engineering Co., Ltd. ako popredný výrobca pokročilých systémov na sterilizáciu etylénoxidom poskytuje vysoko-výkonné a plne vyhovujúce riešenia určené pre globálne spoločnosti vyrábajúce zdravotnícke pomôcky, farmaceutických výrobcov, nemocnice a priemyselných používateľov. Náš sterilizátor ETO certifikovaný podľa ISO 11135 je navrhnutý pre náročné aplikácie sterilizácie pri nízkych-teplotách, kde produkty citlivé na teplo-a vlhkosť- vyžadujú spoľahlivé, overené a opakovateľné výsledky sterilizácie.
Funkcia
(1) Sterilizačný mechanizmus
Etylénoxid eliminuje mikroorganizmy prostredníctvom alkylačnej reakcie, pričom narúša štruktúry DNA a RNA a bráni mikrobiálnej reprodukcii. Tento mechanizmus zaisťuje úplnú sterilizáciu aj v prípade zložitých-tvarov alebo viacvrstvovo balených predmetov.
(2) Štandardný procesný tok
Pred{0}}kondicionovanie – upravuje teplotu a vlhkosť produktov na optimalizáciu prieniku EO.
Vysávanie – odstraňuje vzduch z komory, čím sa zvyšuje účinnosť difúzie plynu.
Vstrekovanie plynu a expozícia – plyn EO sa zavádza pri kontrolovanom tlaku, vlhkosti a koncentrácii počas 1–6 hodín v závislosti od zaťaženia.
Odstraňovanie plynov a prevzdušňovanie – zvyškový EO sa extrahuje a rozkladá prostredníctvom katalytických zariadení na CO₂ a H₂O, aby sa zaistila bezpečnosť operátora a životného prostredia.
Validácia a monitorovanie – biologické a chemické indikátory overujú účinnosť sterilizácie a hladiny rezíduí EO sú v súlade s medzinárodnými limitmi (menej alebo rovné 4 ug/cm²).
Aplikácia:
Lekársky a zdravotnícky priemysel
Vhodné na sterilizáciu širokej škály zariadení citlivých na teplo-:
Chirurgické nástroje, nožnice, skalpely
Endoskopy a minimálne invazívne zariadenia
Katétre, infúzne súpravy, striekačky
Netkaný zdravotnícky spotrebný materiál: gáza, obväzy, výrobky na ošetrovanie rán
Implantovateľné zariadenia: umelé kosti, kardiostimulátory, chirurgické energetické systémy
Pred-zabalené diagnostické súpravy a laboratórne potreby
Riches Engineering je inovatívny výrobca špecializujúci sa na technológiu sterilizácie etylénoxidom. Náš hlavný tím tvoria starší inžinieri s dlhoročnými skúsenosťami vo farmaceutickom priemysle a priemysle zdravotníckych pomôcok. Ponúkame:
Profesionálny dizajn sterilizačného systému EO
Realizácia projektu na kľúč
Podpora zhody pre overenie ISO 11135
Komplexné popredajné{0}}servisy a technické poradenstvo
Ako dôveryhodný dodávateľ na globálnom trhu sterilizácie poskytuje spoločnosť Riches spoľahlivé, efektívne a regulácie-rešpektujúce riešenia sterilizácie EO, ktoré pomáhajú zákazníkom dosiahnuť bezpečnú výrobu a-kvalitné výsledky.
FAQ
Prečo si vybrať náš sterilizátor ETO certifikovaný podľa ISO 11135?
Certifikované pre aplikačné požiadavky ISO 11135
Určené pre náročných výrobcov zdravotníckych pomôcok
Vysoká opakovateľnosť a vynikajúce utesnenie komory
Optimalizované riadenie procesu pre nízke prevádzkové náklady
Škálovateľné riešenia pre malé laboratóriá až po mega sterilizačné centrá
Môže byť veľkosť sterilizačnej komory prispôsobená tak, aby vyhovovala našej výrobnej kapacite?
áno. Ponúkame úplné prispôsobenie rozmerov komôr, vrátane malých-veľkostí laboratórnych sérií, stredných- výrobných modelov a veľkých priemyselných komôr. Naši inžinieri vyhodnotia vaše kategórie produktov, denný objem sterilizácie a dostupný inštalačný priestor, aby navrhli komoru, ktorá maximalizuje účinnosť a spĺňa požiadavky na validáciu ISO 11135.
Podporujete prispôsobené sterilizačné cykly pre rôzne materiály zdravotníckych pomôcok?
Absolútne. Prispôsobujeme parametre procesu-teplotu, vlhkosť, koncentráciu EO, čas expozície a hĺbku vákua-na základe vlastností vášho materiálu, ako sú polyméry, elektronika, kompozity alebo viacvrstvové obaly. Prispôsobený vývoj cyklu sa vykonáva podľa smerníc ISO 11135, čím sa zaisťuje opakovateľná SAL menšia alebo rovná 10⁻⁶ a bezpečné hladiny zvyškov EO.
Populárne Tagy: ISO 11135 certifikovaný eto sterilizátor, Čína iso 11135 certifikovaný eto sterilizátor výrobcovia, dodávatelia, továreň, EO sterilizačné zariadenie, EO sterilizátor pre kompletné IV súpravy, Etylénoxid sterilizéry EO, Etylénoxidový sterilizátor pre núdzové dýchacie súpravy, ETO plynový serilzer, Priemyselný etylénexid sterilizátor
Tiež sa vám môže páčiť
Zaslať požiadavku
