Faktory ovplyvňujúce sterilizačný účinok etylénexidu

Šesť hlavných faktorov ovplyvňujúcich sterilizáciu etylénexidu: teplota, tlak, vlhkosť, koncentrácia etylénxidu a čas sterilizácie.

1. Teplota

Normálny teplotný limit je zvyčajne medzi 37 stupňami a 63 stupňami a bežne používaná vhodná teplota je 50 ± 5 stupňov. Ak je však teplota dostatočne vysoká na maximalizáciu účinku liečiva, účinok sterilizácie sa už nebude zvýšiť, ak sa zvýši teplota.

Stanovenie teploty sterilizácie súvisí s nasledujúcimi faktormi:

1) produkt: materiál, fyzikálne a chemické vlastnosti;

2) stohovanie: celkové zaťaženie (<80%), the loaded items cannot touch the cabinet wall, and there is a certain distance between them;

3) Balenie: materiál, veľkosť, hrúbka, množstvo zaťaženia;

4) Tlač: Malo by sa zabezpečiť, aby kvalita tlače nebude nepriaznivo ovplyvnená sterilizáciou.

2. Tlak

Veľkosť pred-vakua určuje množstvo zvyškového vzduchu a zvyškový vzduch môže priamo ovplyvniť plyn etylénexid, teplo a vlhkosť dosahujúcu vnútornú stranu sterilizovaných položiek, takže proces sterilizácie, najmä vákuový stupeň pred zvlhčením, má obrovský vplyv na sterilizačný efekt.

Predbežný stupeň by mal brať do úvahy vplyv týchto faktorov:

1) vplyv na sterilizované predmety a ich balenie;

2) sterilizácia záporného tlaku a sterilizácia pozitívneho tlaku;

3) vplyv na vlhkosť;

4) stanovený stupeň vákua a čas potrebný na dosiahnutie stupňa vákua;

5) Trvanie vákua (udržiavanie tlaku).

3. Vlhkosť

Obsah vlhkosti v sterilizovaných predmetoch, suchosť samotných mikroorganizmov a relatívna vlhkosť sterilizačného prostredia má významný vplyv na sterilizačný účinok etylénového oxidu. Po vysávaní a pred pridaním liekov by sa vlhkosť v sterilizátore mala regulovať v rozmedzí 30%RH ~ 80%RH.

4. Koncentrácia etylénoxidu

300 ~ 1 000 mg/l je dnes bežne používanou podmienkou.

Rozpustnosť etylénoxidu našej spoločnosti: 15 kg/20m 3=690 ~ 750 mg/l

Mali by sa brať do úvahy nasledujúce faktory:

1) načítanie produktu;

2) čas potrebný na pridanie;

3) Zvyškový etylénexid.

V. Čas sterilizácie

Metóda polovičného cyklu sa používa na overenie mikrobiálneho výkonu. Keď všetky ostatné parametre procesu s výnimkou času zostanú nezmenené, určí sa najkratší účinný čas (polovičný cyklus) bez prežívania baktérií. Čas pôsobenia v procese sterilizácie by mal byť najmenej dvojnásobkom polovičného cyklu.

6

Pv=nrt

n=m/M

C=m/v =44*p/(rt)

P-Tlak (KPA); 1KPa =0.0102 kgf/cm 2=0.102 × 103kgf/m2;

V-objem (l); 1L =1 × 10-3 m3

n-moly plynu (mol);

M-hmotnosť plynu (G);

M-molekulárna hmotnosť plynu, m =44;

R-gas konštanta (j/mol · k) =8.314; 1J =0.102 kgf · m;

T-termodynamická teplota plynu (k=Stupeň +273.15)

C-koncentrácia plynu (g/l=kg/m3).