Prehľad procesu sterilizácie EO
Riches EO Sterilization Process je riadený pracovný postup sterilizácie pri nízkej teplote- určený pre výrobcov zdravotníckych pomôcok, ktorí vyžadujú overenú mikrobiálnu inaktiváciu za podmienok v súlade s normou ISO-.
Proces je založený na difúzii etylénoxidového plynu, ktorý preniká obalovými materiálmi a zložitými geometriami zariadení, aby zničil mikroorganizmy prostredníctvom alkylačných reakcií. Systém integruje vákuovú technológiu, reguláciu vlhkosti, dávkovanie plynu a prevzdušňovacie systémy na zabezpečenie stabilného sterilizačného výkonu. Riches navrhuje sterilizačné systémy EO nie ako samostatné zariadenia, ale ako kompletné riešenia procesného inžinierstva.
1. Fáza predbežnej úpravy
Účel:Pripravte prostredie produktu a komory na penetráciu EO.
- Stabilizácia teploty (37 stupňov -60 stupňov)
- Úprava vlhkosti (40% – 80% RH)
- Tepelná rovnováha produktu a aktivácia vlhkosti
Dizajn bohatstva:Rovnomerná cirkulácia vzduchu, viac{0}}bodové vstrekovanie vlhkosti a{1}}spätná väzba snímača v reálnom čase.
2. Vákuová fáza
Účel:Odstráňte vzduch z komory, aby ste zlepšili účinnosť prieniku EO.
- Viac{0}}stupňové vákuové čerpanie
- Odstraňovanie vzduchu z obalov a poréznych materiálov
Výhody bohatstva:Vysoko{0}}účinná vákuová pumpa, tesnenie-s riadeným únikom a automatická stabilizácia tlaku.
3. Fáza vstrekovania EO plynu
Účel:Zaveďte plyn EO v kontrolovanej koncentrácii (450–1000 mg/l).
- Dynamické miešanie plynov (EO + CO₂ voliteľné)
- Riadené vstrekovanie tlaku a rovnomerné rozloženie
Dizajn bohatstva:Viac{0}}bodové trysky,-monitorovanie koncentrácie v reálnom čase a riadenie dávkovania-na PLC.
4. Fáza expozície (sterilizácia)
Účel:Dosiahnite mikrobiálnu inaktiváciu prostredníctvom alkylačnej reakcie.
- Doba expozície: 4-15 hodín
- Podpora overovania v súlade s ISO11135
Dizajn bohatstva:Systém tepelnej rovnomernosti, optimalizácia cirkulácie plynu a modelovanie mikrobiálnej záťaže.
5. Fáza prevzdušňovania (odstránenie zvyškov)
Účel:Odstráňte zvyšky EO z produktov a obalových materiálov.
- Cirkulácia vyhrievaného vzduchu a nútená výmena plynu
- Nezávislá prevzdušňovacia komora (voliteľné)
Dizajn bohatstva:Vstup vzduchu filtrovaný HEPA, katalytická úprava a integrácia monitorovania zvyškov.
6. Systém riadenia výfuku a bezpečnosti
Účel:Uistite sa, že plyn EO je bezpečne vypustený a neutralizovaný.
- Jednotka katalytického rozkladu a práčky
- Vetranie-odolné proti výbuchu a detekcia úniku
Sila bohatstva:Kompletný bezpečnostný dizajn závodu EO a súlad s priemyselnou bezpečnosťou.
Bohatstvo inžinierske schopnosti
Požiadajte o kompletný plán riešenia sterilizácie