Veľký - stupnica eto sterilizátor

• Vysoký - kapacita výroby efektívnosti:Jedna komora môže spracovať 2 000-5 000 kusov štandardizovaného balenia (napr. 6 000 l systém môže v jednom behu sterizovať 500 000 rukavíc), čím sa osemkrát zvyšuje kapacita dennej výroby o osemkrát v porovnaní s menšími sterilizátormi ETO. Podporuje paralelnú činnosť viacerých komôr, čo umožňuje integráciu do výrobných liniek a skrátenie cyklov inventára produktov, ktoré čakajú na sterilizáciu.
• Gradient Low - ochrana teploty:Prostredníctvom "predhrievania - konštantná teplota - pomalé ochladenie" Proces regulácie teploty zostáva teplota sterilizácie stabilná pri 35 {{}}} stupni, čo zabráni praskaniu napätia v materiáloch ako plasty a guma. Elektronické komponenty môžu tiež využívať ďalší desorpčný modul s nízkou teplotou, aby sa zabránilo zmenšeniu a deformácii zapuzdreného koloidu.
• Penetrácia pulzného plynu:Plyn ETO sa vstrekuje do 3 - 5 impulzov do koncentrácie set 500 - 1300 mg/l. V kombinácii s multi - point -toku vzduchu v komore dosahuje prienik plynu 1,5 -násobok hĺbky tradičného zariadenia, ťažký - na {- oblasti a udržiavanie stabilnej rýchlosti prechodu sterility viac ako 99%. Úplné - Cuction CureaBility Traceability: Vybavené riadiacim systémom PLC v priemyselnej úrovni a modulom ukladania údajov s certifikáciou FDA, zaznamenáva 12 kľúčových parametrov sterilizácie v reálnom čase, pričom ukladanie údajov je viac alebo rovnajúce sa 2 roky. Podporuje sledovanie auditu a elektronické podpisy, ktoré spĺňajú požiadavky na dodržiavanie predpisov, ako sú lekárske GMP a EÚ Ce MDR.
• Bezpečný a ekologický dizajn:Laser - detektor ETO zabezpečuje, že koncentrácia úniku pracovného prostredia je menšia alebo rovná 0,3 ppm (lepšia ako národný štandard 0,5 ppm). Výfukový plyn sa spracováva prostredníctvom „katalytického spaľovania + aktívneho adsorpcie uhlia“, pričom sa dosiahne účinnosť rozkladu EO väčšia alebo rovná 99,95% a konečné emisie menšie alebo rovnajúce sa 0,1 mg/m³, čo je v súlade s GB 16297-1996.

 

Poznámky

Balenie materiálu a veľkosť veľkosti pórov: Položky, ktoré sa majú sterilizovať, musia byť zabalené do špecializovaného, ​​priedušného balenia (napr. Švy musia byť utesnené šírkou väčšou alebo rovnajúcou sa 5 mm, aby sa zabránilo úniku plynu ETO a vonkajšej kontaminácii.

Špecifikácie zaťaženia položiek: Komora by mala obsahovať viac ako 40%-80% objemu komory, pričom medzi položkami je medzera väčšia alebo rovná 3 cm. Výška stohovania paliet by mala byť menšia alebo rovná 70% výšky komory, aby sa zabezpečilo rovnomerné prúdenie vzduchu a zabránilo sa neúplnej sterilizácii.

Ukladanie a výmena valcov ETO: valce ETO musia byť uložené pri výbuchu - Dôkazný sklad (teplota menšia alebo rovná 30 stupňom od oxidantov). Pri výmene valcov zatvorte hlavný prívodný ventil zariadenia a pred demontážou vymažte dodávkový plynovok dusíkom, aby ste zabránili úniku zvyškového plynu. Kalibrácia a overovanie zariadení: Senzor teploty komory musí byť kalibrovaný štvrťročne pomocou štandardného teplomeru (presnosť ± 0,1 stupňa). Účinnosť sterilizácie sa musí overiť polo - ročne pomocou biologického indikátora (Bacillus subtilis var.

Postup reakcie na núdzovú situáciu: Ak alarm zariadenia naznačuje únik ETO, musí sa okamžite zastaviť prívod ETO, musí sa zapnúť výbuch výfukového plynu ETO a prevádzkovatelia, ktorí nosia pozitívne - tlakové respirátory, musia vstúpiť do miesta, aby sa vyšetrili netesnosť (prioritné úniky (prioritné úniky). Po oprave musí systém pred reštartovaním zložiť test úniku (menší alebo rovný 0,3 ppm).

Poskytujeme profesionálne 3D dizajnérske výkresy

Často

Aké sú požiadavky na prostredie workshopu na prevádzku zariadenia? Je potrebná samostatná sterilizačná miestnosť?

Odporúča sa skonštruovať samostatnú explóziu - Proofenzačná sterilizačná miestnosť (oblasť väčšia alebo rovná 3 -násobku stopy zariadenia). Táto miestnosť by mala byť vybavená explóziou - dôkazné osvetlenie (ex d iib t4), výbuchom - výfukových ventilátorov (objem vzduchu väčšie ako alebo rovná 10 zmenám vzduchu/hodinu), anti - statickú revizínu na podlahe a eto koncentračný alarm (alarm Threshold 0.3pM). Samostatná sterilná miestnosť nie je potrebná, pretože sterilizované predmety sa po sterilizácii odstránia a utesňujú v sterilnom stave.

Aké sú výhody veľkých - stupnice ETO sterilizátor v porovnaní s inými nízkymi - technológiou sterilizácie teploty (napríklad nízka sterilizácia teploty v plazme)?

V porovnaní s nízkym - teplotná plazmatická sterilizácia, hlavné výhody sterilizácie ETO patrí vyššia kapacita spracovania (jedna {- priechod je 20-50-krát násobok z plazmatického zariadenia), väčšia prieniky (môže preniknúť do rýb (môže prenikať do prevádzky s priemerom 0,3μM, zatiaľ čo plazma nemôže preniknúť o korozívnych účinkoch na kovy, zatiaľ čo ETO nemá žiadne materiálne obmedzenia), čo je vhodnejšie pre scenáre priemyselnej hromadnej výroby.

Aká je spotreba energie a prevádzkové náklady zariadenia? Existujú nejaká energia - ukladacie funkcie?

Ako príklad si vezmite systém 6000L. Jeden cyklus sterilizácie (vrátane predbežného ošetrenia, sterilizácie a prevzdušňovania) spotrebuje približne 80 - 100 kWh energie a spotreba plynu ETO je približne 0,8 - 1,2 kg. Veľký - Scale Scale Sterilizer je vybavený energiou -, ako je napríklad systém regenerácie odpadového tepla počas fázy prevzdušňovania (ktorý obnovuje 30% tepla na predhrievanie) a režim izolácie s nízkou teplotou počas pohotovosti (ktorý znižuje spotrebu energie o 60%). Tieto vlastnosti môžu znížiť náklady na energiu o 15%-20% počas dlhodobej prevádzky.

Po inštalácii nového vybavenia, aké overenia sú potrebné skôr, ako sa dá oficiálne vložiť do výroby?

Vyžadujú sa tri základné validácie: kvalifikácia inštalácie (IQ), čo potvrdzuje, že rozmery zariadenia, napájanie a dodávka vzduchu spĺňajú požiadavky na konštrukciu; Prevádzková kvalifikácia (OQ), ktorá testuje fungovanie rôznych modulov zariadenia (vákuový systém, vstrekovanie ETO a čistenie výfukových plynov); a výkonnostná kvalifikácia (PQ), ktorá testuje účinnosť sterilizácie troch po sebe idúcich šarží využívajúcich biologické ukazovatele, aby sa zabezpečila 100% miera akceptácie sterility. Všetky parametre sa musia zaznamenať, aby sa spĺňali priemyselné normy, a správy o validácii sa musia uchovávať pre budúce odkazy.

Populárne Tagy: Veľký - stupnica eto sterilizátor, Čína veľká - Scale ETO Výrobcovia sterilizátora, dodávatelia, továreň, EO sterilizačný stroj EO, EO sterilizačné zariadenie, Sterilizátor etylénoxidu, Stroj ETO, Sterilizácia ETO, Zariadenia na sterilizátore vo veľkom meradle