Výrobky
EO sterilizačná komora pre IV linky
Sterilizačná komora EO je navrhnutá na bezpečnú, nízkoteplotnú{0}} sterilizáciu IV hadičiek a na teplo-citlivých zdravotníckych pomôcok. Pomocou plynného etylénoxidu zaisťuje hĺbkovú penetráciu a účinnú mikrobiálnu elimináciu. S presnou kontrolou parametrov a spoľahlivým prevzdušňovaním poskytuje konzistentný sterilizačný výkon v súlade s požiadavkami pre medicínsku výrobu a zdravotnícke aplikácie.
Funkcia
EO sterilizačná komora pre IV linkyVlastnosti a výhody
Vysoký penetračný sterilizačný výkon
Plynný etylénoxid môže preniknúť do zložitých štruktúr vrátane dlhých a úzkych IV hadičiek, čím zaistí úplnú sterilizáciu aj na ťažko{0}}{1}}dostupných vnútorných povrchoch. Vďaka tomu je veľmi vhodný pre produkty so zložitou geometriou a zapečateným balením.
Výborná materiálová kompatibilita
Na rozdiel od metód vysokoteplotnej sterilizácie proces EO funguje pri nízkych teplotách, čím zabraňuje deformácii, zmene farby alebo degradácii plastových IV liniek a komponentov na báze polyméru-.
Modulárny a škálovateľný dizajn
Komora má modulárnu konfiguráciu, ktorá umožňuje integráciu s prípravnými miestnosťami, prevzdušňovacími systémami a jednotkami na úpravu plynu. Táto flexibilita podporuje malé-prevádzky aj veľkoobjemovú-priemyselnú výrobu.
Vysoká účinnosť a priepustnosť
Optimalizované sterilizačné cykly skracujú čas spracovania a zároveň zachovávajú konzistentné výsledky, zlepšujú efektivitu výroby a znižujú prevádzkové náklady.
Technické detaily
Spôsob sterilizácie: Etylénoxidový (EtO) plyn
Prevádzková teplota: 30 stupňov – 55 stupňov
Regulácia vlhkosti: 40% – 80% RH (nastaviteľné)
Komora Volume: Prispôsobiteľné (na základe výrobnej kapacity)
Kontrolný systém: PLC s integráciou HMI / SCADA
Vákuový systém: Viac{0}}stupňové vákuum pre lepšie prenikanie plynu
Kontrola koncentrácie plynu: Presná a rovnomerná distribúcia
Prevzdušňovací systém: Integrované odplynenie na zníženie zvyškov EO
Normy súladu: ISO 11135, GMP, FDA, CE
Tieto technické parametre zabezpečujú stabilný, opakovateľný sterilizačný výkon a úplný súlad s globálnymi regulačnými požiadavkami.
Funkčné schopnosti
Plne automatizované sterilizačné cykly
Systém podporuje automatizované riadenie procesov vrátane predkondicionovania, vysávania, vstrekovania plynu, expozície a prevzdušňovania. To minimalizuje zásah človeka a zabezpečuje konzistentné výsledky.
Inteligentné monitorovanie a záznam údajov
Komora vybavená pokročilými senzormi a digitálnymi riadiacimi systémami umožňuje-monitorovanie teploty, vlhkosti, tlaku a koncentrácie plynu v reálnom čase. Funkcie zaznamenávania údajov podporujú požiadavky na sledovateľnosť a validáciu.
Bezpečnostný ochranný systém
Integrovaných je viacero bezpečnostných mechanizmov vrátane detekcie úniku plynu, tlakovej ochrany, blokovacích dverí a núdzových vypínacích systémov, ktoré zaisťujú bezpečnú prevádzku pre personál aj zariadenia.
Manažment zvyškového plynu
Zabudovaný-systém prevzdušňovania a úpravy výfukových plynov účinne odstraňuje zvyškový plyn EO z infúznych potrubí, čím zaisťuje, že produkty pred použitím alebo balením spĺňajú prísne bezpečnostné limity.
FAQ
1. Prečo sa EO sterilizácia používa pre IV linky?
Sterilizácia EO (etylénoxidom) je ideálna pre IV linky, pretože funguje pri nízkych teplotách a môže preniknúť do dlhých úzkych hadičiek. Účinne zabíja mikroorganizmy bez poškodenia plastových-materiálov citlivých na teplo alebo bez ovplyvnenia výkonu produktu.
2. Ako dlho trvá cyklus EO sterilizácie pre IV hadičku?
Typický cyklus sterilizácie EO sa pohybuje od 8 do 24 hodín v závislosti od veľkosti náplne, zložitosti produktu a požiadaviek na prevzdušňovanie. Proces zahŕňa predbežnú úpravu, vystavenie plynu a odplynenie, aby sa zaistila bezpečnosť a súlad.
3. Je sterilizácia EO bezpečná pre zdravotnícke pomôcky?
Áno, sterilizácia EO je široko schválená pre zdravotnícke pomôcky, ak je riadne kontrolovaná. Moderné systémy zahŕňajú prevzdušňovacie fázy na odstránenie zvyškov plynu, čím sa zabezpečí, že produkty pred použitím spĺňajú bezpečnostné normy ISO 11135 a FDA.
4. Aké faktory ovplyvňujú účinnosť sterilizácie EO?
Medzi kľúčové faktory patrí teplota, vlhkosť, koncentrácia plynu a čas expozície. Správna kontrola týchto parametrov zabezpečuje konzistentné výsledky sterilizácie a vysokú úroveň zabezpečenia sterility (SAL).
5. Zvládnu sterilizačné komory EO vo veľkej{1}}sériovej výrobe IV?
Áno, sterilizačné komory EO sú navrhnuté na dávkové spracovanie a možno ich prispôsobiť pre-výrobu vo veľkom meradle. Modulárne systémy a automatizované ovládacie prvky ich predurčujú na-výrobu zdravotníckych pomôcok vo veľkom objeme.
Populárne Tagy: eo sterilizačná komora pre iv linky, Čína eo sterilizačná komora pre iv linky výrobcovia, dodávatelia, továreň, Etylénoxidový sterilizátor pre súpravy katétrov, Sterilizačná komora ETO pre zdravotnícke pomôcky, EtO sterilizačné zariadenie pre potreby JIS, Sterilizačný systém EtO pre intravenózne produkty, Sterilizátor plynu, Stroj na sterilizáciu striekačiek EO plynom
Tiež sa vám môže páčiť
Zaslať požiadavku
