Výrobky
Jednorazový plynový sterilizátor injekčného zariadenia
Jednorazový plynový sterilizátor injekčného zariadenia využíva EO plyn na poskytovanie nízko{0}}teplotnej, vysoko{1}}účinnej sterilizácie pre injekčné striekačky a zdravotnícky spotrebný materiál. Zaisťuje hĺbkovú penetráciu, spoľahlivú mikrobiálnu elimináciu a súlad s normami ISO, vďaka čomu je ideálny pre bezpečnú-výrobu zdravotníckych pomôcok.
Funkcia
Funkčné schopnosti
Plne automatizovaný proces sterilizácie
Sterilizátor je vybavený plne automatickým cyklom vrátane predbežnej úpravy, vysávania, vstrekovania plynu, expozície a prevzdušňovania. To zaisťuje konzistentné výsledky sterilizácie a zároveň znižuje manuálne zásahy a prevádzkové chyby.
Inteligentné ovládanie a monitorovanie
Zariadenie je vybavené pokročilými systémami PLC a SCADA a umožňuje monitorovanie kľúčových parametrov-v reálnom čase, ako sú teplota, vlhkosť, tlak a koncentrácia EO. Podporuje tiež zaznamenávanie údajov a sledovateľnosť v súlade s 21 CFR časť 11.
Systém vysokej bezpečnosti
Integrovaných je viacero bezpečnostných mechanizmov vrátane detekcie úniku plynu, dizajnu odolného proti výbuchu- (ATEX), ochrany proti tlaku a blokovacích systémov. Tie zabezpečujú bezpečnú manipuláciu s EO plynom, ktorý je horľavý a vyžaduje prísnu kontrolu.
Pracovný princíp
Sterilizácia EO je chemický proces, ktorý využíva plynný etylénoxid na ničenie mikroorganizmov narušením ich DNA a metabolických funkcií.
Predpríprava– Produkty sú kondicionované kontrolovanou vlhkosťou a teplotou, aby sa zvýšila účinnosť sterilizácie
Vákuová fáza– Vzduch sa odstraňuje, aby sa zlepšil prienik EO plynu
Vstrekovanie plynu– Plyn EO sa zavádza v kontrolovanej koncentrácii
Fáza expozície– Plyn preniká do produktov, čím odstraňuje baktérie, vírusy a plesne
Prevzdušňovanie– Zvyškový EO sa odstráni, aby sa zaistila bezpečnosť produktu
Plyn EO ponúka vynikajúcu difúziu a môže preniknúť do obalov a zložitých štruktúr, vďaka čomu je vysoko účinný pre jednorazové injekčné zariadenia.
Aplikácie
Výroba zdravotníckych pomôcok
Jednorazové injekčné striekačky
Injekčné ihly a komponenty
IV infúzne súpravy
Katétre a hadičky
Sterilizácia EO je obzvlášť vhodná pre materiály citlivé na teplo, ako sú plasty a polyméry, ktoré nevydržia metódy sterilizácie pri vysokých{0}}teplotách.
Farmaceutický priemysel
Sterilné obalové materiály
Systémy podávania liekov
Často kladené otázky – Jednorazový plynový sterilizátor injekčného zariadenia
1. Akú výrobnú kapacitu zvládne sterilizátor EO?
Sterilizátor je k dispozícii v prispôsobiteľných veľkostiach komôr, aby vyhovoval rôznym výrobným rozsahom, od malých sérií až po-veľkoobjemovú výrobu. Modulárne konštrukcie umožňujú výrobcom rozširovať kapacitu s rastúcim dopytom.
2. Ako systém zabezpečuje stálu kvalitu sterilizácie?
Zariadenie využíva presné riadenie teploty, vlhkosti, koncentrácie plynu a času expozície v kombinácii s automatickým monitorovaním PLC a zaznamenávaním údajov, aby sa zabezpečil opakovateľný a overený sterilizačný výkon.
3. Aké bezpečnostné opatrenia sú zahrnuté pri manipulácii s EO plynom?
Systém je vybavený viacerými bezpečnostnými funkciami, ako je detekcia úniku plynu, konštrukcia odolná proti výbuchu-, tlaková ochrana a funkcie automatického vypnutia, ktoré zaisťujú bezpečnú prevádzku a súlad s priemyselnými predpismi.
4. Ako sa nakladá so zvyškami EO plynu po sterilizácii?
Integrovaný systém prevzdušňovania a úpravy výfukových plynov účinne odstraňuje zvyškový plyn EO z produktov, čím zaisťuje súlad s limitmi ISO a FDA pre bezpečné lekárske použitie.
5. Spĺňa sterilizátor medzinárodné regulačné požiadavky?
Áno, systém je navrhnutý tak, aby vyhovoval globálnym normám, ako sú ISO 11135, GMP a usmerneniam FDA, a podporuje procesy validácie, ako sú IQ, OQ a PQ pre výrobu zdravotníckych pomôcok.
Populárne Tagy: jednorazový injekčný plynový sterilizátor, Čína jednorazový injekčný plynový sterilizátor výrobcovia, dodávatelia, továreň, Jednorazové zariadenie na sterilizáciu injekčných striekačiek, EO sterilizátor pre kompletné IV súpravy, Sterilizátor plynu, Nemocničná a priemyselná sterilizačná jednotka ETO, Priemyselný sterilizátor etylénexidu, Sterilizačné zariadenia pre respiračné medicínske produkty
Tiež sa vám môže páčiť
Zaslať požiadavku
