Výrobky
EtO skrinka pre medicínske injekčné produkty
EtO skrinka pre medicínske injekčné produkty je vysoko špecializovaný sterilizačný systém navrhnutý pre jednorazové medicínske predmety, ktoré sú citlivé na teplo a vlhkosť. Tento systém, navrhnutý tak, aby spĺňal prísne medzinárodné sterilizačné normy, využíva plynný etylénoxid (EtO) na zabezpečenie účinnej mikrobiálnej eliminácie bez ohrozenia integrity produktu. Je obzvlášť vhodný na sterilizáciu injekčných- medicínskych produktov, ako sú injekčné striekačky, infúzne súpravy, katétre a iné zariadenia na báze polyméru,-ktoré vyžadujú hĺbkovú penetráciu a spracovanie pri nízkych-teplotách. Kombináciou pokročilej technológie riadenia plynu s plne automatizovaným operačným systémom poskytuje táto skrinka konzistentný a overený sterilizačný výkon pre veľké-prostredia lekárskej výroby.
Funkcia
EtO skrinka pre medicínske injekčné produkty Kľúčové vlastnosti
1. Možnosť sterilizácie pri nízkych{1}}teplotách
Systém funguje v kontrolovanom teplotnom rozsahu 30 až 60 stupňov a chráni materiály citlivé na teplo- pred deformáciou alebo degradáciou. Vďaka tomu je ideálny na sterilizáciu jemných plastových komponentov používaných v injekčných výrobkoch.
2. Vynikajúci výkon pri penetrácii plynu
2. Vynikajúci výkon pri penetrácii plynu
Etylénoxidový plyn ponúka vynikajúce difúzne vlastnosti, čo mu umožňuje preniknúť do viacvrstvových obalov a zložitých geometrií. To zaisťuje úplnú sterilizáciu vnútorných povrchov, dokonca aj v úzkych lúmenoch alebo zapečatených formátoch balenia.
3. Pokročilý systém riadenia procesov
Vybavené inteligentným riadiacim systémom na báze PLC-umožňuje toto zariadenie presnú reguláciu:
Teplota
Vlhkosť
Koncentrácia plynu
Doba vystavenia
Všetky parametre sú automaticky monitorované a zaznamenávané, čo podporuje plnú sledovateľnosť a súlad s normami GMP a ISO.
4. Jednotný systém distribúcie plynu
Integrovaný dizajn cirkulácie plynu zaisťuje rovnomernú distribúciu plynu EtO v celej komore. To eliminuje mŕtve zóny sterilizácie a zaručuje konzistentné výsledky pri všetkých dávkach produktu.
5. Vylepšený bezpečnostný dizajn
Bezpečnosť je kritickým faktorom pri sterilizácii EtO. Skriňa obsahuje:
Viacstupňový systém vákua a náhrady dusíka{0}
Senzory na detekciu úniku plynu
Konštrukčný návrh-odolný proti výbuchu
Tieto vlastnosti výrazne znižujú prevádzkové riziká a zaisťujú bezpečné pracovné prostredie.
Pracovný proces
Sterilizačný cyklus je starostlivo navrhnutý tak, aby optimalizoval účinnosť a bezpečnosť:
Predpríprava
Produkty sú kondicionované pri kontrolovanej teplote a vlhkosti, aby sa zlepšila účinnosť sterilizácie.
Vákuová fáza
Vzduch sa odstraňuje z komory, aby sa zlepšil prienik plynu a zabránilo sa nebezpečným zmesiam.
Zvlhčovanie
Vlhkosť sa zavádza na aktiváciu mikrobiálnej citlivosti na plyn EtO.
Vstrekovanie plynu
Etylénoxid sa odparí a vstrekne do komory v presnej koncentrácii.
Fáza expozície
Produkty sa uchovávajú za kontrolovaných podmienok, aby sa zabezpečila úplná sterilizácia.
Česť a kvalifikácia
Plocha závodu viac ako desaťtisíc štvorcových, skladovacia kapacita paliny je viac ako 10-krát väčšia ako priemer v odvetví
Prevzdušňovanie
Konečná ventilácia znižuje zvyškové hladiny EtO na bezpečné limity pre manipuláciu a použitie.
Aplikácie
Táto sterilizačná skriňa sa široko používa pri výrobe:
Jednorazové injekčné striekačky
IV infúzne súpravy
Zostavy ihiel
Katétre a hadicové systémy
Pred-naplnené injekčné zariadenia
Je obzvlášť vhodný pre výrobcov, ktorí vyžadujú vysoko{0}}výkonnú sterilizáciu s prísnymi normami kontroly kvality.
Otázka: Môže byť skrinka EtO prispôsobená na základe rôznych typov zdravotníckych injekčných produktov?
Odpoveď: Áno, skrinka EtO môže byť plne prispôsobená podľa špecifických vlastností zdravotníckych injekčných produktov. Parametre, ako je veľkosť komory, kapacita plnenia a sterilizačný cyklus, je možné upraviť tak, aby vyhovovali položkám, ako sú injekčné striekačky, infúzne súpravy alebo komplexné katétrové systémy. Okrem toho možno nastavenia procesu-vrátane teploty, vlhkosti a koncentrácie plynu- optimalizovať na základe citlivosti materiálu a štruktúry balenia, aby sa zabezpečila efektívna sterilizácia bez zníženia kvality produktu.
Otázka: Je možné prispôsobiť proces sterilizácie pre rôzne formáty balenia?
A: Absolútne. Rôzne obalové materiály a štruktúry, ako sú blistrové balenia, plastové vrecúška z lekárskeho papiera-alebo viacvrstvové bariérové obaly, si vyžadujú sterilizačné procesy na mieru. Systém podporuje flexibilnú konfiguráciu úrovní vákua, času difúzie plynu a prevzdušňovacích cyklov, aby sa zabezpečila správna penetrácia EtO a odstránenie zvyškov. Toto prispôsobenie pomáha výrobcom splniť regulačné požiadavky pri zachovaní integrity balenia.
Otázka: Môže byť skriňa EtO integrovaná do existujúcich výrobných liniek?
Odpoveď: Áno, systém môže byť navrhnutý pre bezproblémovú integráciu do existujúcich výrobných pracovných postupov. Vlastné možnosti zahŕňajú automatizované systémy nakladania a vykladania, rozhrania dopravníkov a prepojenie so systémami MES alebo SCADA pre centralizované riadenie. To umožňuje výrobcom zlepšiť efektivitu výroby, obmedziť ručnú manipuláciu a dosiahnuť úplnú sledovateľnosť procesov v súlade s normami GMP a ISO.
Populárne Tagy: eto skrinka pre lekárske injekčné produkty, Čína eto skrinka pre výrobcov lekárskych injekčných produktov, dodávatelia, továreň, Systémy sterilizácie plynu EO, Etylénoxidový sterilizátor pre súpravy katétrov, Stroj na sterilizáciu etylénoxidom, Priemyselné sterilizačné vybavenie, IV set EO sterilizačný stroj, Zdravotnícky spotrebný etylénoxidový sterilizátor
Tiež sa vám môže páčiť
Zaslať požiadavku
